Egyes tételek esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg a specifikációnak.
A forgalomból felfüggeszti és egyidejűleg elrendeli a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324 gyártási számú tételének egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK).
Az indoklás szerint egy, a hatósághoz beérkezett bejelentés alapján a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324, J56A0424, és J57A0424 gyártási számú tételei esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg
a specifikációnak. A bejelentés alapján a gyártóhelyi kivizsgálás és a gyökérok meghatározása folyamatban van – írja az NNGYK közleményében.
Azt írják, mivel az érintett készítmény esetén pusztán külső csomagolást érintő minőségi hiba áll fenn, az NNGYK a készítmény csomagolásán fennálló minőségi hiba orvoslására vonatkozó kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről, és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtése felől döntött.
Tweet Megosztás Facebook-on Megosztás LinkedIn-en Vissza