A vérzéscsillapításra használt készítménnyel kapcsolatban korábban felmerült a minőségi hiba gyanúja.
Megszüntette a Haemocomplettan P injekciós és infúziós oldat felfüggesztését a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) - írja a napi.hu.
A Hatóság közleménye szerint az elsősorban vérzések kezelésére és megelőzésére használt készítmény forgalmazását június 14-én függesztették fel. Felmerült ugyanis az érintett – P100513554-es és P100542545-as gyártási számú – tételeknél a minőségi hiba gyanúja.
A gyógyszert gyártó CSL Behring Kft. kivizsgálta az esetet, aminek következtében az érintett tételek körét csökkentette a 2023. május 11. után gyártott tételekre, mivel a B fokozatú terület szennyezettségének legfőbb okaként az ekkor bevezetett új tárolókocsik, és az ezután belépett szervízszemélyzet belépését azonosították.
A Hatóság közleménye szerint az elsősorban vérzések kezelésére és megelőzésére használt készítmény forgalmazását június 14-én függesztették fel. Felmerült ugyanis az érintett – P100513554-es és P100542545-as gyártási számú – tételeknél a minőségi hiba gyanúja.
A gyógyszert gyártó CSL Behring Kft. kivizsgálta az esetet, aminek következtében az érintett tételek körét csökkentette a 2023. május 11. után gyártott tételekre, mivel a B fokozatú terület szennyezettségének legfőbb okaként az ekkor bevezetett új tárolókocsik, és az ezután belépett szervízszemélyzet belépését azonosították.
Az említett dátum után ugyanis a gyártott tételek egyikét sem csomagolták és nem szállították ki, ezért a velük kapcsolatos betegbiztonsági kockázatot kizárták.
További részletek a cikkben.
Tweet Megosztás Facebook-on Megosztás LinkedIn-en Vissza